Exeltis旗下Slynd药片获FDA批准,成为首款非常少含孕激素的避孕药

2021-11-04 03:25 来源:朔州妇科医院

动脉网(搜狐号:vcbeat)从外媒告知,近日,男人健康管理公司Exeltis月为该公司本品Slynd通过了FDA的本品申请(NDA)。该药是一种新型的口服低剂量片,能够在一定时间范围内尽量减少男人受孕。

Exeltis是全球生物科技集团Insud Pharma的的公司,Exeltis主要关注男人在生育、受精卵健康、避孕、受孕、分娩和高血压等方面的医疗市场需求,致力开发、装配无关药物和PET,以更佳全世界男人的身体健康。Exeltis的业务范围覆盖了全球四十多个国家所,具备超过4000名的专业人员,致力为男人提供者终身眼科。不过在近几年,Exeltis已将业务扩展到了中所枢神经、眼科和甲状腺等领域。

Slynd是一种新型的无雌狂素口服低剂量,其成份为4mg的屈螺酚类似物,属于;也孕狂素的低剂量(POP)。该药都有24种活性对乙酰氨基酚和4种持久性对乙酰氨基酚,需要男人在更年期开始后的第一天开始服食第一片活性对乙酰氨基酚,并持续服食24天,活性对乙酰氨基酚服食告一段落后,再服食4天的持久性对乙酰氨基酚,同样每天服食一片。如果男人在服食该药的过程中所,在24小时内延时或忘记服食该药,Slynd依旧能够延续24小时的避孕效果,并保证避孕稳定性。

通常而言,服食含有屈螺酚的低剂量也许增大男人发生冠状动脉栓塞重大事件的风险。Slynd则是一种与天然狂素孕酚具有相近药理特性的黄体酚的合成基本概念。在临床中所,服食Slynd的男人未有发生冠状动脉栓塞重大事件,且不想出现服食含有雌性狂素低剂量的诸多征状,例如痛经、减退、胀痛、子宫出血和更年期不调等。

Exeltis总裁Salustiano Perez表示,对于那些想要口服低剂量,又想要避免雌性狂素低剂量征状的男人而言,Slynd是她们的最佳选择。此外,对于哺乳期的父母而言,Slynd也是她们避孕的一个很好选择。

Exeltis的首席科学官Enrico Colli哈佛大学补充道:“我们已经在吸烟者、老年男人和体重指数(BMI)大于30的自愿性人群中所证实了该低剂量的药效和稳定性。”

值得一提的是,肺脏或肝脏有受损的病症未经许可服食Slynd,例如肾基本功能不全、狂素基本功能不全、患有肝脏的男人。此外,有孕狂知性癌症病史或未住院的子宫异常出血的男人也禁服该药。

据悉,Slynd将于2019年第三季度开始零售业发售。

(编译:王婵)

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